La norma 21 CFR Parte 11,
se utiliza para permitir el uso de la tecnología electrónica en la industria
farmacéutica. Esta regla fue desarrollada por la FDA (Food & Drug
Administration), y se divide en dos secciones principales: Registros
Electrónicos y Firmas Electrónicas. La FDA desarrolló la 21 CFR Parte 11 para describir
los requerimientos necesarios para que los registros y firmas electrónicas sean
seguros.
La cámara CM-0/1200 ICH, es
una cámara climatica compacta diseñada para realizar ensayos a un gran número
de muestras al mismo tiempo, pero reduciendo el espacio que la cámara climatica
puede ocupar en el laboratorio. Esta cámara, está
configurada con el Nuevo controlador/registrador, para cumplir con los ensayos
de estabilidad farmacéutica con la mayor precisión, estabilidad y de acuerdo a
las directrices ICH y FDA.
DYCOMETAL empresa con más de 25 años de experiencia en
el desarrollo de cámaras para simulación de ensayos ambientales, ofrece a sus
clientes las Cámaras
Climáticas para ensayos de estabilidad, para la realización de este
tipo de ensayos
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