CÁMARAS DE REFRIGERACIÓN PARA CONSERVACIÓN EN INDUSTRIA FARMACÉUTICA (+2ºC a +8ºC)

Dentro de la industria farmacéutica la conservación de medicamentos y vacunas exige una alta estabilidad de temperatura en los refrigeradores durante todo el año. Estas cámaras de refrigeración deben de estar preparadas para el almacenamiento de muestras de acuerdo con las “GUIDELINES-ICH/FDA”. Las normas farmacéuticas recomiendan la conservación del producto farmacéutico según las siguientes condiciones térmicas: 4ºC±3ºC.

Los recintos de almacenamiento deben tener estas condiciones para un almacenamiento bajo condiciones estables, para ello desde Dycometal desarrollamos cámaras y armarios con volúmenes de diversos tamaños, desde cámaras compactas hasta grandes salas de más de 300.000 litros.

La flexibilidad de estos modelos permiten seleccionar todas las características del sistema: acabados interiores, exteriores, dimensiones, etc.

Si desea más información puede ponerse en contacto con nosotros a través de nuestro email: comercial@dycometal.com o en nuestra página web: www.dycometal.com.  

DYCOMETAL empresa con más de 25 años de experiencia en el desarrollo de cámaras para simulación de ensayos ambientales, ofrece a sus clientes las Cámara REFRIGERADOR para INDUSTRIA FARMACÉUTICA.

CÁMARA MODULAR O WALK-IN PARA ENSAYOS DE ESTABILIDAD FARMACÉUTICA

Los ensayos de estabilidad son un punto importante dentro del desarrollo de nuevos medicamentos y sustancias farmacéuticas, siendo un punto indispensable para que las autoridades concedan las licencias para el producto. Las cámaras modulares fabricadas en panel sándwich, son la solución para el almacenaje de grandes lotes de productos farmacéuticos en condiciones climáticas controladas.

Las cámaras son estandarizadas o sistemas “llave en mano” para adaptarse a la máxima comodidad del cliente, adaptando el volumen interior o las dimensiones exteriores al espacio útil existente, lo que hace que los volúmenes de las cámaras puedan ir desde los 700 litros hasta cámaras de más de 300.000 litros. Con una gran estabilidad, las condiciones climáticas se establecen en rangos de temperatura entre +10ºC y +50ºC, con humedades comprendidas entre 50 y 90% HR.

La flexibilidad de estos modelos permiten seleccionar todas las características del sistema: acabados interiores, exteriores, dimensiones, etc.

Si desea más información puede ponerse en contacto con nosotros a través de nuestro email: comercial@dycometal.com o en nuestra página web: www.dycometal.com.  

DYCOMETAL empresa con más de 25 años de experiencia en el desarrollo de cámaras para simulación de ensayos ambientales, ofrece a sus clientes las Cámara Climática MODULAR o WALK-IN FARMACÉUTICA.

FOTOPANEL - CÁMARA FRENTE A LA EXPOSICIÓN A LA LUZ. FOTOESTABILIDAD.

Dentro del sector farmacéutico, uno de los ensayos desarrollados para el control de calidad de nuevos productos es el ensayo frente a la exposición a la luz, acorde con la ICH, OPCIÓN II, de la norma Q1B. Este tipo de ensayos se realiza en cámaras con sistema foto-luminoso con diferentes tipos de radiación.

La cámara de estabilidad FOTOPANEL, ha sido desarrollada específicamente para cumplir con este tipo de ensayos. Con una capacidad de 210 litros, permite una carga de muestras elevada. Una cámara de sobremesa cómoda de posicionar e instalar, con un funcionamiento sencillo, desarrollada con una fuente de iluminación en fluorescencia blanca-fría y U.V. próximo

Si desea más información puede ponerse en contacto con nosotros a través de nuestro email: comercial@dycometal.com o en nuestra página web: www.dycometal.com.  

DYCOMETAL empresa con más de 25 años de experiencia en el desarrollo de cámaras para simulación de ensayos ambientales, ofrece a sus clientes las Cámara Climática para ENSAYOS DE FOTOESTABILIDAD FARMACÉUTICA.

DYCOMETAL, CÁMARAS CLIMÁTICAS PARA ENSAYOS DE ESTABILIDAD FARMACÉUTICA

Los ensayos de estabilidad son un punto importante dentro del desarrollo de nuevos medicamentos y sustancias farmacéuticas, siendo un punto indispensable para que las autoridades concedan las licencias para el producto. En los casos generales los productos y sustancias farmacéuticas, se deberán probar bajo unas determinadas condiciones climáticas.

Las cámaras climáticas desarroladas por Dycometal están diseñadas los requisitos de las directrices farmacéuticas, cumpliendo con los rangos de trabajo requeridos, con modelos compactos o walk-in permitendo el almacenamiento de grandes lotes de muestras.

Así mismo, se pueden controlar mediante el nuevo controlador/registrador, para cumplir con los ensayos de estabilidad farmacéutica con la mayor precisión, estabilidad y de acuerdo a las directrices ICH y FDA (21 CFR parte 11).

Si desea más información puede ponerse en contacto con nosotros a través de nuestro email: comercial@dycometal.com o en nuestra página web: www.dycometal.com.  

DYCOMETAL empresa con más de 25 años de experiencia en el desarrollo de cámaras para simulación de ensayos ambientales, ofrece a sus clientes las Cámara Climática para ENSAYOS DE ESTABILIDAD FARMACÉUTICA.