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jueves, 12 de diciembre de 2013

Cámaras Climáticas de estabilidad (ICH/FDA), Estudio de larga duración (Envoltorios semipermeables)

Dentro de las normas farmacéuticas, Guidelines-ICH/FDA, se establecen unas normas para casos generales para el almacenamiento de muestras farmacéuticas en casos generales.

Uno de estos casos es el estudio de larga duración para envoltorios semipermeables donde las muestras se expondrán a condiciones ambientales de 40ºC y 25% de humedad relativa, con un período mínimo de 12 meses.

Cámara climática ICH


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