CÁMARA DE REFRIGERACIÓN PARA CONSERVACIÓN DE PRODUCTO, CV-0/52000m

 Las empresas de servicio ofrecen asistencia en análisis y pruebas, especialmente en los sectores farmacéutico, alimentario, medioambiental y de productos de consumo. Ofreciendo una amplia gama de servicios analíticos, I+D, desde pruebas de laboratorio hasta consultoría y certificación. Para ciertos productos se ha de verificar el comportamiento de los mismos frente al almacenamiento prolongado, para ellos se debe de proceder a almacenar la mayor cantidad de productos en cámaras de gran volumen.

Como nuestra CV-0/52000m, una cámara de temperatura adaptada para poder realizar conservaciones a una temperatura estable de +5 ºC ±3 ºC, preparada para almacenar gran capacidad de carga (más de 6 toneladas) apilada en pallets. Con una puerta de gran luz para poder introducir cómodamente los pallets. El sistema es controlado mediante un microprocesador avanzado que además dispone de un sistema para gestión de alarmas en remoto. El sistema se complementa con un grupo de frío de respaldo y un sistema de secado para evitar un aumento de humedad dentro de la cámara. La cámara se configuró para una rápida recuperación teniendo en cuenta una continua apertura de puertas.

Si desea más información puede ponerse en contacto con nosotros a través de nuestro email: comercial@dycometal.com o en nuestra página web: www.dycometal.com.  

DYCOMETAL empresa con más de 40 años de experiencia en el desarrollo de cámaras para simulación de ensayos ambientales, ofrece a sus clientes las SOLUCIONES EN ENSAYOS AMBIENTALES ADAPTADAS A SUS NECESIDADES

CM 0-16670mT, CÁMARA DE ESTABILIDAD FARMACÉUTICA CON ACCESO DE INSTALACIÓN REDUCIDO

A veces los edificios existentes tienen limitaciones para poder realizar la instalación de las cámaras de gran volumen. Pasillos estrechos, escaleras, zona de instalación reducida, falta de ascensor,…son diferentes elementos que hay que tener en cuenta para realizar una correcta instalación de las cámaras climáticas en la ubicación del cliente.

En el caso de la cámara de estabilidad CM-0/16670mT, se tuvo que realizar un corte especial sobre los paneles para facilitar el acceso a la zona de instalación, teniendo en cuenta el espacio reducido del edificio para poder instalar el equipo correctamente. Desde Dycometal, nuestro departamento técnico comercial analizó las diferentes alternativas, y encontró la solución más óptima para poder realizar la instalación, garantizando el volumen necesario que necesitaba el cliente. Búsqueda de soluciones frente a los problemas.

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CMMB-0/2949, CÁMARA DE PRUEBAS CLIMÁTICAS DE ESTABILIDAD MÓVIL PARA FARMA

 Las cámaras destinadas para ensayos de estabilidad farmacéutica para grandes lotes, suelen tener grandes volúmenes y dimensiones, siendo fabricadas en paneles aislantes, pero cuando se quiere cambiar de ubicación las cámaras pueden surgir los problemas, hay que desmontarlas panel a panel y volverlas a instalar en la nueva ubicación, lo que a veces supone problemas de logística.

Desde Dycometal, hemos desarrollado el concepto de cámara climática fabricada en panel de gran volumen al que llamamos, Modubloc. Esta cámara se basa en una construcción modular de panel aislante construida sobre una estructura para dar movilidad a la cámara, por lo que el traslado de la cámara a una nueva ubicación se puede realizar de manera sencilla mediante elementos de transporte. Como por ejemplo, nuestro modelo CMMB-0/2949, una cámara con un volumen medio, pero con una gran capacidad de almacenamiento. El grupo de frío está integrado dentro de la estructura para el movimiento conjunto de todo el sistema, y permite el traslado conjunto de manera sencilla sin necesidad de tirada de tuberías nuevas. El sistema dispone de una doble puerta para acceder cómodamente a las muestras, y en su interior se encuentran estantes ajustables en altura para disponer de la máxima capacidad de almacenamiento. Una solución a medida y portátil.

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CM-0/250 ICH, CÁMARA DE SOBREMESA PARA ENSAYOS DE ESTABILIDAD

Presentamos la nueva Cámara Climática CM-0/250ICH: Innovación y reproducibilidad para su laboratorio

Nos complace anunciar el lanzamiento de nuestra última innovación, la cámara climática modelo CM-0/250ICH. Diseñada para satisfacer las exigentes necesidades de los laboratorios modernos, esta cámara combina durabilidad, precisión y reproducibilidad en un equipo compacto y de alto rendimiento.

Características destacadas

– Construcción en acero inoxidable: Tanto el exterior como el interior de la CM-0/250ICH están fabricados en acero inoxidable, garantizando una resistencia excepcional y una larga vida útil, incluso en condiciones de uso intensivo.

– Cumplimiento de directrices ICH: Ideal para los ensayos de estabilidad farmacéutica, esta cámara cumple con las directrices de la Conferencia Internacional sobre Armonización (ICH), asegurando resultados y consistentes.

– Normativa 21 CFR parte 11 de la FDA: Con la opción de cumplir con la normativa 21 CFR parte 11 de la FDA, la CM-0/250ICH ofrece un control seguro y trazabilidad completa de los datos, esencial para aplicaciones en la industria farmacéutica.

– Control sencillo: La CM-0/250ICH está equipada con un sistema de control intuitivo que facilita su operación diaria. Su interfaz amigable permite ajustes rápidos y precisos de las condiciones climáticas.

– Gran capacidad en un espacio reducido: A pesar de su amplia capacidad interna, la cámara ocupa muy poco espacio en el laboratorio. Es la solución perfecta para laboratorios que necesitan maximizar su espacio sin sacrificar funcionalidad.

Ideal para laboratorios con espacio limitado

Entendemos que el espacio es un recurso valioso en cualquier laboratorio. Por eso, la CM-0/250ICH ha sido diseñada pensando en la optimización del espacio. Su tamaño compacto no compromete su capacidad ni su rendimiento, permitiéndole a su equipo de trabajo realizar ensayos y análisis de manera cómoda.

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CÁMARA CLIMÁTICA DE ESTABILIDAD FARMACÉUTICA MODELO: CM-0/30285mT

Desde DYCOMETAL nos complace estudiar todos los proyectos y analizarlos con detenimiento para ofrecer al cliente la solución que más se adecua a sus necesidades. Es el caso de las cámaras de estabilidad, dado que una solución estándar no suele ser la solución que más prestaciones ofrece al cliente. Como el modelo CM-0/30285mT, donde el cliente solicitó el panel, así como varios elementos singulares como: doble puerta de acceso, alarmas visuales, cierre electromagnético, etc. Un sistema diseñado según los requisitos del cliente. 

La cámara de ensayos térmicos modelo CETM-70/1000T-15, ha sido configurada de acorde con todas las necesidades del cliente. Con una pantalla táctil de control de 10”, permite un control preciso de los parámetros de temperatura. Debido a la instalación del cliente, la cámara se tuvo que realizar mediante refrigeración por aire, posicionando el grupo de frío a 25 metros. Además, dispone de un panel de control adicional de 15” con software integrado para tener un potente análisis en la misma cámara. 

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CÁMARA VISITABLE DE ESTABILIDAD FARMACÉUTICA PARA ESPACIOS REDUCIDOS, MODELO: CM-0/4954mT

Muchas veces, el espacio destinado para una cámara climática es reducido y desde nuestro departamento técnico tenemos que analizar y estudiar las opciones de instalación de una cámara climática. Es el caso de la cámara CM-0/4954mT.

En este caso el cliente tenía un espacio muy limitado para poder hacer la instalación de la cámara, por lo que se tuvo que analizar las opciones más adecuadas para cumplir con los requisitos del cliente y ajustar lo máximo posible al espacio útil. La solución fue el posicionar una puerta corredera para reducir el espacio de apertura, colocar el grupo de frío en el techo y el chiller del equipo en la planta inferior a la sala, posicionándolo a una distancia de 10 metros. La cámara dispone de un control de pantalla táctil (HMI), así como un registrador acorde con la normativa 21 CFR parte 11 de la FDA.

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PEQUEÑA CÁMARA VISITABLE O WALK-IN PARA ENSAYOS DE ESTABILIDAD FARMACÉUTICA, MODELO: CM-0/3358m

Las cámaras de estabilidad farmacéutica pueden ser tanto compactas como modulares o visitables, en función de la cantidad de muestras a ensayar, pero a veces, las cámaras compactas (de 600 o 1200 litros) no pueden almacenar la cantidad deseada de muestras a ensayar al quedarse pequeñas en volumen. La solución, una pequeña cámara visitable.

La cámara CM-0/3358m dispone de un volumen pequeño pero aprovechado al máximo para poder contener un gran número de muestras en paralelo para ensayar. Sus dos estantes laterales con 7 niveles por estante, permiten una gran cantidad de almacenamiento, así como el poder colocar las muestras de manera lo más ergonómicamente posible. La cámara además se puede instalar en un espacio reducido aprovechando al máximo el espacio disponible para ella.  

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3 EN 1, CÁMARAS MODULARES DE ESTABILIDAD FARMACÉUTICA, MODELOS: CM-0/6760m y 2x CM-0/11050m

El espacio para ubicar nuevos equipos es uno de los elementos a tener en cuenta para una correcta configuración de las cámaras climáticas. Si el edificio es antiguo, el espacio existente para los equipos es reducido, o si el edificio es nuevo, hay que planificar correctamente la posición de cada equipo que se va a instalar para optimizar al máximo el espacio. Para ello, desde el departamento técnico-comercial de DYCOMETAL analizamos las mejores soluciones posibles para poder optimizar al máximo el espacio existente y poder ofrecer al cliente la mejor solución con el mayor volumen posible.

Para la configuración de las 3 cámaras, CM-0/6760m y 2x CM-0/11050m, para estabilidad farmacéutica, se analizó en detalle la mejor configuración posible, construyendo las 3 cámaras en una sola estructura de manera que se pudiera reducir el espacio que ocupan los equipos al máximo. Su techo elevado permite almacenar los productos a ensayar de manera más vertical, facilitando así una mayor capacidad de almacenamiento en el espacio existente y bajo condiciones de estabilidad diferentes.

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CÁMARA MODULAR O WALK-IN PARA ENSAYOS DE ESTABILIDAD FARMACÉUTICA, MODELO: CCK-0/19200m

Dentro de los ensayos de estabilidad farmacéutica existen diversas combinaciones de temperatura y humedad para la validación de los productos farmacéuticos. Es por ello que las cámaras climáticas deben de tener flexibilidad a la hora de construirse y a la hora de fijar las consignas de trabajo, de manera que cuando el cliente quiera cambiar de rangos de temperatura y humedad, pueda modificar los parámetros sin problema.

La cámara CCK-0/19200m se diseñó en colaboración con el cliente para determinar los diferentes rangos de trabajo posibles en los que podía trabajar el cliente. Sus rangos de temperatura y de humedad fueron ampliados para que el cliente pudiera abarcar el mayor número de ensayos de estabilidad posibles en una sola cámara. El volumen interior se calculó para aprovechar al máximo el espacio útil existente y poder disponer de la mayor capacidad de almacenamiento para el espacio existente en las instalaciones del cliente.

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CÁMARAS DE CONGELACIÓN PARA CONSERVACIÓN EN INDUSTRIA FARMACÉUTICA (-20ºC, -40ºC o -70ºC)

La industria farmacéutica y los laboratorios, disponen de diversos rangos de temperatura para la conservación de muestras biológicas, vacunas o medicamentos, en función del tipo de muestra, la temperatura será diferente: +4ºC, -20ºC, -40ºC, etc.

Dentro de estos rangos, los congeladores de baja o ultra-baja temperatura permiten el almacenamiento bajo condiciones de larga duración. Los rangos de temperaturas de estos equipos pueden ser de -20ºC, -40ºC, etc.

Desde Dycometal, ofrecemos diferentes alternativas de conservación por congelación, con diferentes opciones tanto de rango de temperaturas como de volúmenes. Con volúmenes pequeños para laboratorio, como grandes opciones de cámaras modulares con volúmenes de miles de litros.

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DYCOMETAL empresa con más de 25 años de experiencia en el desarrollo de cámaras para simulación de ensayos ambientales, ofrece a sus clientes las CONGELADOR para INDUSTRIA FARMACÉUTICA.

CÁMARAS DE REFRIGERACIÓN PARA CONSERVACIÓN EN INDUSTRIA FARMACÉUTICA (+2ºC a +8ºC)

Dentro de la industria farmacéutica la conservación de medicamentos y vacunas exige una alta estabilidad de temperatura en los refrigeradores durante todo el año. Estas cámaras de refrigeración deben de estar preparadas para el almacenamiento de muestras de acuerdo con las “GUIDELINES-ICH/FDA”. Las normas farmacéuticas recomiendan la conservación del producto farmacéutico según las siguientes condiciones térmicas: 4ºC±3ºC.

Los recintos de almacenamiento deben tener estas condiciones para un almacenamiento bajo condiciones estables, para ello desde Dycometal desarrollamos cámaras y armarios con volúmenes de diversos tamaños, desde cámaras compactas hasta grandes salas de más de 300.000 litros.

La flexibilidad de estos modelos permiten seleccionar todas las características del sistema: acabados interiores, exteriores, dimensiones, etc.

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DYCOMETAL empresa con más de 25 años de experiencia en el desarrollo de cámaras para simulación de ensayos ambientales, ofrece a sus clientes las Cámara REFRIGERADOR para INDUSTRIA FARMACÉUTICA.

CÁMARA MODULAR O WALK-IN PARA ENSAYOS DE ESTABILIDAD FARMACÉUTICA

Los ensayos de estabilidad son un punto importante dentro del desarrollo de nuevos medicamentos y sustancias farmacéuticas, siendo un punto indispensable para que las autoridades concedan las licencias para el producto. Las cámaras modulares fabricadas en panel sándwich, son la solución para el almacenaje de grandes lotes de productos farmacéuticos en condiciones climáticas controladas.

Las cámaras son estandarizadas o sistemas “llave en mano” para adaptarse a la máxima comodidad del cliente, adaptando el volumen interior o las dimensiones exteriores al espacio útil existente, lo que hace que los volúmenes de las cámaras puedan ir desde los 700 litros hasta cámaras de más de 300.000 litros. Con una gran estabilidad, las condiciones climáticas se establecen en rangos de temperatura entre +10ºC y +50ºC, con humedades comprendidas entre 50 y 90% HR.

La flexibilidad de estos modelos permiten seleccionar todas las características del sistema: acabados interiores, exteriores, dimensiones, etc.

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DYCOMETAL empresa con más de 25 años de experiencia en el desarrollo de cámaras para simulación de ensayos ambientales, ofrece a sus clientes las Cámara Climática MODULAR o WALK-IN FARMACÉUTICA.

DYCOMETAL, CÁMARAS CLIMÁTICAS PARA ENSAYOS DE ESTABILIDAD FARMACÉUTICA

Los ensayos de estabilidad son un punto importante dentro del desarrollo de nuevos medicamentos y sustancias farmacéuticas, siendo un punto indispensable para que las autoridades concedan las licencias para el producto. En los casos generales los productos y sustancias farmacéuticas, se deberán probar bajo unas determinadas condiciones climáticas.

Las cámaras climáticas desarroladas por Dycometal están diseñadas los requisitos de las directrices farmacéuticas, cumpliendo con los rangos de trabajo requeridos, con modelos compactos o walk-in permitendo el almacenamiento de grandes lotes de muestras.

Así mismo, se pueden controlar mediante el nuevo controlador/registrador, para cumplir con los ensayos de estabilidad farmacéutica con la mayor precisión, estabilidad y de acuerdo a las directrices ICH y FDA (21 CFR parte 11).

Si desea más información puede ponerse en contacto con nosotros a través de nuestro email: comercial@dycometal.com o en nuestra página web: www.dycometal.com.  

DYCOMETAL empresa con más de 25 años de experiencia en el desarrollo de cámaras para simulación de ensayos ambientales, ofrece a sus clientes las Cámara Climática para ENSAYOS DE ESTABILIDAD FARMACÉUTICA.

BOLETÍN DE PRODUCTO: CM-0/39000 y CM-0/24000, Cámaras Climáticas de Estabilidad para la Industria Farmacéutica.

Los productos farmacéuticos, requieren de ensayos de validación bajo condiciones de temperatura y humedad, con períodos muy largos para su aprobación. Además la capacidad de almacenaje de estas cámaras debe ser bastante grande, para garantizar una cantidad de muestras suficientes repetitivas. Pero a veces el espacio disponible en el laboratorio no permite situar cámaras de gran tamaño, por lo que se requiere de un diseño especial a medida para reducir el volumen externo de la cámara climática, sin sacrificar el espacio interior.

Las cámaras CM-0/39000m y CM-0/24000m han sido adaptadas para aprovechar al máximo el espacio existente, manteniendo una alta capacidad de almacenaje. Su configuración ha sido desarrollada para adaptarse a la esquina del laboratorio. Cada cámara dispone de unas condiciones diferentes para la realización de los estudios de estabilidad, teniendo un control central desde el que monitorizar y controlar los parámetros de humedad y temperatura.

Si desea más información puede ponerse en contacto con nosotros a través de nuestro email: comercial@dycometal.com o en nuestra página web: www.dycometal.com.  

DYCOMETAL empresa con más de 25 años de experiencia en el desarrollo de cámaras para simulación de ensayos ambientales, ofrece a sus clientes las Cámaras Climáticas para Industria Farmacéutica.  

BOLETÍN DE PRODUCTO: CM-0/1200 ICH, CÁMARA CLIMATICA PARA ENSAYOS DESTABILIDAD ACORDE CON LA FDA

La norma 21 CFR Parte 11, se utiliza para permitir el uso de la tecnología electrónica en la industria farmacéutica. Esta regla fue desarrollada por la FDA (Food & Drug Administration), y se divide en dos secciones principales: Registros Electrónicos y Firmas Electrónicas. La FDA desarrolló la 21 CFR Parte 11 para describir los requerimientos necesarios para que los registros y firmas electrónicas sean seguros.

La cámara CM-0/1200 ICH, es una cámara climatica compacta diseñada para realizar ensayos a un gran número de muestras al mismo tiempo, pero reduciendo el espacio que la cámara climatica puede ocupar en el laboratorio. Esta cámara, está configurada con el Nuevo controlador/registrador, para cumplir con los ensayos de estabilidad farmacéutica con la mayor precisión, estabilidad y de acuerdo a las directrices ICH y FDA.

Más Información en: www.dycometal.com

DYCOMETAL empresa con más de 25 años de experiencia en el desarrollo de cámaras para simulación de ensayos ambientales, ofrece a sus clientes las Cámaras Climáticas para ensayos de estabilidad, para la realización de este tipo de ensayos

Cámara Climática para ensayos de Fotoestabilidad, según ICH Q1B

Dentro del sector farmacéutico, cosméticos o similares, uno de los ensayos desarrollados para el control de calidad del producto es la resistencia del producto, frente a la exposición a la luz. Este tipo de ensayos se realiza en cámaras con sistema foto-luminoso con diferentes tipos de radiación.

La función de este ensayo es estudiar el deterioro que sufre el producto expuesto durante un tiempo determinado (OPCIÓN II, de la norma ICH Q1B) a una fuente de iluminación en fluorescencia blanca-fría y UV próximo. El producto deberá de estar sometido a una intensidad lumínica de no menos 1,2 Millones de Luxes durante un tiempo determinado.

Más información en: www.dycometal.com 

DYCOMETAL empresa con más de 25 años de experiencia en el desarrollo de cámaras para simulación de ensayos ambientales, ofrece a sus clientes las cámaras fotopanel para el estudio de fotoestabilidad.

DYCOMETAL, CÁMARAS DE ESTABILIDAD CM ICH

Dentro de las normas farmacéuticas, Guidelines-ICH/FDA, se establecen unas normas para casos generales para el almacenamiento de muestras farmacéuticas en casos generales.

Las cámaras climáticas de DYCOMETAL, cumplen con los tres casos de estudio para cámaras climáticas:

- Estudio de larga duración donde las muestras se expondrán a condiciones ambientales de 25ºC y 60% de humedad, con un período mínimo de 12 meses.

- Estudio de media o larga duración donde las muestras se expondrán a condiciones ambientales de 30ºC y 65% de humedad, con un período mínimo de 6 meses.

- Estudio acelerado donde las muestras se expondrán a condiciones ambientales de 40ºC y 75% de humedad, con un período mínimo de 6 meses.

Más información en: www.dycometal.com

DYCOMETAL empresa con más de 25 años de experiencia en el desarrollo de cámaras para simulación de ensayos ambientales, ofrece a sus clientes las cámaras climáticas para la industria Farmacéutica.

Ensayo de estabilidad sobre COMPLEMENTOS DIETÉTICOS

La emergente demanda de los complementos dietéticos, ha incrementado el número de laboratorios destinados a este tipo de compuestos, cuyos parámetros de calidad deben de ser regidos bajo el desarrollo de Estudios de Estabilidad según ICH.

Estos complementos deben de pasar los ensayos de estabilidad, bajo condiciones de Temperatura, humedad o luz, para su comercialización posterior. Este tipo de pruebas se realizarán en las cámaras climáticas para el registro y comercialización posteriormente.

CM-0/500 ICH - Cámara de Estabilidad (500 litros)

DYCOMETAL empresa con más de 25 años de experiencia en el desarrollo de cámaras para simulación de ensayos ambientales, ofrece a sus clientes las Cámaras Climáticas de Estabilidad, para la realización de este tipo de ensayos.

FARMACEUTICA. Cámara Climática ICH/FDA de Sobremesa

Muchas veces, los laboratorios tienen limitaciones de espacio para poder instalar una cámara climática con grandes volúmenes, otras la cantidad de producto a ensayar no es muy grande, por lo que no se quiere realizar la compra de una cámara climática de coste elevado y se subcontrata.

Para ambos casos, DYCOMETAL, ha desarrollado una solución de pequeño volumen y asequible en precio las cámaras climáticas de sobremesa. Permitiendo al usuario disponer de un equipo de ensayo para menor volumen de muestras y para laboratorios con poco espacio.

CM - Cámara de sobremesa para estabilidad ICH/FDA

DYCOMETAL empresa con más de 25 años de experiencia en el desarrollo de cámaras para simulación de ensayos ambientales, ofrece a sus clientes los CÁMARA CLIMÁTICA DE SOBREMESA,  para la realización de este tipo de ensayos de temperatura y humedad

INDUSTRIA FARMACÉUTICA. Armario para Conservación de vacunasC

Las vacunas, son productos sensibles a los cambios de temperatura, es por ello que es de vital importancia mantener la cadena de frío para que no pierdan la capacidad inmunizante, desde que se fabrica hasta que se administra.

La temperatura tanto en su conservación, transporte y mantenimiento, no deben de superar los +8ºC, para ello se usarán armarios o cámaras frigoríficas, donde se podrá regular la temperatura, manteniéndola estable.

DYCOMETAL empresa con más de 25 años de experiencia en el desarrollo de cámaras para simulación de ensayos ambientales, ofrece a sus clientes las Cámaras Frigoríficas para Vacunas, para la conservación y almacenamiento de este tipo de producto.